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政策法規(guī) || 公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第七十六批)》(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)(附法規(guī)概覽11.13-11.17)

發(fā)布時(shí)間:2023-11-17
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01

關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第七十六批)》(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的通知


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02

關(guān)于征求《中國(guó)藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)性狀項(xiàng)下溶解度調(diào)整意見(jiàn)的函


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本周法規(guī)
 
CDE
 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品藥學(xué)變更研究的問(wèn)題與解答》的通告


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NMPA
 

01

2023年11月15日中藥品種保護(hù)受理公示


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02
 

關(guān)于公開(kāi)征求《藥品注冊(cè)研發(fā)生產(chǎn)主體合規(guī)信息管理與審查指導(dǎo)原則(試行)(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知


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03
 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《糖尿病視網(wǎng)膜病變相關(guān)中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2023年第55號(hào))


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藥典委

 

本周?chē)?guó)家藥典委共發(fā)布2個(gè)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案公示,2個(gè)國(guó)家藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案公示。


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-END-



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